Procedury rejestracji leków (produktów leczniczych), zasady dopuszczania do obrotu

Procedury rejestracji leków (produktów leczniczych), zasady dopuszczania do obrotu Omówienie zasad rejestracji leków (produktów leczniczych), dostępnych kategorii wniosków o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego i związanych z tym wymagań dla badań, jak również omówienie podstawowych procedur rejestracji leków: procedury narodowej, procedury wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowanej oraz zharmonizowanego formatu dokumentacji CTD wymaganej w procesie dopuszczenia do obrotu.

Szczegóły strony www.rejestracja-lekow.pl: